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GLP實驗室是什么意思?是干什么的

2022-01-08 14:44:22

GLP實驗室是什么意思?是干什么的

一、GLP實驗室是什么意思?是干什么的?

  GLP是Good Laboratory Practices的縮寫,意思是「優(yōu)良實驗室規(guī)范」,是對于從事實驗研究的計劃、執(zhí)行、監(jiān)督、紀(jì)錄、報告和檔案的實驗室,針對其組織架構(gòu)、工作方法和有關(guān)條件所提出的法規(guī),目的就是提高試驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量和有效性。而符合GLP規(guī)范的研究實驗室,稱為GLP實驗室。

  GLP實驗室的主要目的是嚴(yán)格控制化學(xué)品安全評價試驗的各個環(huán)節(jié),即嚴(yán)格控制可能影響試驗結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客觀因素,減少試驗誤差,確保試驗結(jié)果的真實性。GLP實驗室主要針對醫(yī)學(xué)、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品和獸藥的安全評價實驗而制定的規(guī)范。

二、GLP實驗室和GMP實驗室有什么區(qū)別?

  GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫,是針對藥廠生產(chǎn)的。

  GLP是藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫,是針對藥物實驗室的。

三、GLP實驗室的建設(shè)要求

  1、建筑結(jié)構(gòu)合理,能容納需求的員工人數(shù);減少或避免實驗材料之間的混合和交叉污染;人員和動物場所應(yīng)根據(jù)功能合理分離。

  2、動物室分布合理,配套設(shè)施可調(diào)節(jié)溫度。其中需要包括不同實驗系統(tǒng)的飼養(yǎng)管理設(shè)施、清潔消毒設(shè)施、收集和處理試驗廢物的設(shè)施。

  3、環(huán)境條件:實驗室溫度控制在20±3℃,相對濕度控制在30%-70%,空氣流通過濾,光照12h,控制噪音。

  4、實驗室要配備相應(yīng)的通風(fēng)系統(tǒng)、防酸堿防與防火設(shè)施。

  5、不同類型的實驗室需要配備相應(yīng)的儀器設(shè)備。例如在藥學(xué)研究實驗室的分析技術(shù)方面,需要配備高速離心機(jī)、分光光度計、精密分析天平、高效液相色譜儀等等。

  以上就是關(guān)于GLP實驗室的相關(guān)介紹,希望能幫助大家。

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